Analýza pěti vzorků namátkově vybraných hadiček z měkčeného PVC, které se užívají ve zdravotnictví, prokázala u čtyř velké množství toxického di(2-ethylhexyl) ftalátu (zkráceně DEHP). Na základě dat z nezávislé laboratoře to dnes oznámilo sdružení Arnika. Látka poškozující hormonální systém se totiž z pomůcek uvolňuje a dostává se do krve nebo umělé výživy, jež hadičkami proudí do těl pacientů. U výrobků v e-shopech nebyly k dispozici údaje o obsahu ftalátů, legislativa tyto údaje vyžaduje pouze na obalu výrobku (1). Úplný zákaz výroby jmenovaného ftalátu bude platit od roku 2015 a výrobky s touto rizikovou látkou budou muset výrobci stáhnout z trhu (2).
„I z takto malého průzkumu vyplývá, že je nebezpečný ftalát v PVC stále velmi běžný. Je to poměrně závažné zjištění, neboť DEHP je klasifikován jako látka riziková a pokud je obsažen v zdravotnických výrobcích, které přicházejí do styku s pacienty, pak se do jejich organismu uvolňuje. Ftaláty u lidí způsobují zejména poruchy hormonálního systému a u nejmenších dětí mohou velmi negativně ovlivnit vývoj a následně třeba plodnost v dospělosti,“ říká specialista Arniky na ftaláty ve zdravotnictví Mgr. Jiří Kristian. „Zdravotnická zařízení však mají možnost nakupovat bezpečnější pomůcky, například z polypropylenu. Například nemocnicím v Českých Budějovicích nebo Havlíčkově Brodě Arnika pomohla najít vhodné alternativy,“ dodává Kristian.
Analýze bylo podrobeno namátkově vybraných pět vzorků plastových hadiček (v tabulce níže) z měkčeného polyvinylchloridu (PVC), které autoři průzkumu nakoupili přes e-shopy. Výrobky pak nechali analyzovat certifikovanou laboratoří na obsah ftalátů. Čtyři z pěti vzorků obsahovaly více než 20 procent hmotnosti DEHP. Tato riziková látka narušuje hormonální systém člověka. Ač DEHP patří mezi rizikové látky, zatím je zakázáno jej používat například v hračkách a výrobcích pro péči o děti. Stejný režim platí pro dalších 5 ftalátů (3). Teprve v roce 2015 bude platit pro čtyři z nich úplný zákaz (1).
Testované vzorky hadiček používaných ve zdravotnictví
| Název výrobku | Výrobce | Popis | Obsah ftalátů (% hmotnosti) |
| Heidelberská prodlužovací hadička | B.BRAUN MEDICAL (Melsungen, Německo) | Prodlužovací hadička k infúzním a transfuzním soupravám | 28,78 |
| Hadička GAMAPLUS univerzální | GAMA Group a.s. (Jimramov, ČR) | adička PVC transparentní 1,9/2,9 mm, délka 450 mm, zakončení Female Luer Lock/Male Luer | 26,70 |
| KD-LINE prodlužovací hadička | KD Medical (Berlín, Německo) | Prodlužovací hadička spojuje transfúzní nebo infúzní soupravy s dalšími komponenty | 22,41 |
| CHIRALINE spojovací infuzní hadička | CHIRANA T.INJECTA A.S. (Stará Turá, SK) | Prodlužovací hadička spojuje infuzní, nebo transfúzní soupravy s dalšími komponenty | 21,98 |
| Compat GO Set Portable | NESTLE Nutrition (Frankfurt, Německo) | Výživový set určený pro podání enterální výživy, pro jednorázové použití | 0,016 |
Hodnota do 0,1 % hmotnosti ftalátů ve výrobku může být způsobena neúmyslně, může se jednat o nečistotu v surovině.
Problematice nebezpečných látek ve zdravotnických pomůckách, ale i dalších výrobcích zejméne pro děti, se Arnika věnuje dlouhodobě. V minulém měsíci nevládní organizace zjistila, že některé přebalovací pulty a odsávačky pro nejmenší děti obsahují toxické ftaláty. Od roku 2005 také spolupracovala s několika nemocnicemi na náhradě problematických materiálů za bezftalátové, tedy bezpečnější varianty.
Výrobce zdravotnického prostředku obsahujícího DEHP je povinen vyznačit toto na obalu výrobku (1). Při průzkumu na internetu a na e-shopech jsme však narazili na nedostatek informací o složení výrobků (4). Zájemci o takový produkt pak nemají možnost snadno zjistit, zda objednávají zdravotnický prostředek s obsahem DEHP či alternativní produkt z bezpečných plastických hmot (např. z polypropylenu). Opatření o povinném označování obsahu DEHP na obalu zdravotnického prostředku se tak může míjet účinkem. Výrobci i prodejci zdravotnických prostředků by proto měli o složení výrobku informovat i na internetu.
Poznámky:
(1) Nařízení vlády č. 336/2004 Sb. kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Příloha XVII, bod 51.
(3) Čtyři ftaláty - diisobutylftalát (DIBP), di(2-ethylhexyl)ftalát (DEHP), benzylbutylftalát (BBP) a dibutylftalát (DBP) bude podle REACHe zakázáno od 21. února 2015 používat ve výrobcích.
(4) Namátkou vybíráme odkazy na e-shopy, kde nelze zjistit materiál, z něhož je hadička vyrobena:
http://www.aleky.cz/hadicka-prodluzovaci-1800mm-ll-kdm
http://www.vas-lekarnik.cz/hadicka-prodluzovaci-1-8x450mm-kd-line
http://www.lekarnanatura.cz/chiraline-1-8x1800-mm-hadicka-spojovaci~z8586006518852.html
http://shop.videolekarna.cz/gamaplus-1-8x1800-univ~z2694306.html
http://www.epharmacy.cz/gamaplus-3-0x2500-ll-606347~z8593540502667.html
http://www.epharmacy.cz/hadicka-prodluzovaci-1800mm-ll-kdm~z2694355.html
